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    西藏自治區食品藥品監督管理局關于明確藥品零售連鎖藥店遠程審方有關條件的通知

    西藏自治區藥品監督管理局: http://mpa.xizang.gov.cn/ 2018年08月20日

    各市(地)食品藥品監督管理局、藏青工業園區管理委員會食品藥品監督管理局:
      根據《西藏自治區藥品零售連鎖企業管理規定(試行)》,現就我區藥品零售連鎖藥店遠程審方條件明確如下:
      一、系統要求:
     ?。ㄒ唬┢髽I的遠程審方軟件系統必須與企業業務系統相關聯,必須做到先審核后銷售,未經執業藥師確認的,系統應及時提示門店禁止該處方藥銷售,并能拒絕調配和打印銷售憑證。
     ?。ǘ┢髽I的遠程審方軟件系統應包含指紋確認、遠程審方、處方復核、處方登記、在線語音或視頻等以及處方保存、配伍禁忌提示、用法用量提示等功能。應確保處方審核人員為購藥人員實時提供遠程藥學服務時,視頻或語音流暢、不停頓,且影像和語音資料能加密封存備查、不能刪除和修改,保存時間應不少于30日。遠程審方系統應有快速查詢每一筆遠程電子審方、遠程藥學服務詳細記錄的功能。
     ?。ㄈ┛蓪崟r保存執業藥師考勤數據及開展遠程電子審方工作的相關圖像和視頻資料等,以接受食品藥品監督管理部門的監督。
     ?。ㄋ模┻h程審方的各類記錄和數據,應隨計算機系統數據按日備份并存放于安全場所,應至少保存5年。對紙質處方和電子處方必須保存2年以上備查。
      二、人員要求
      企業必須配備符合經營規模一定數量的專職的遠程審方執業藥師(質量管理人員不得兼任)。門店還應當配備藥事服務人員(具有藥學、臨床醫學大專以上學歷,從事相關專業工作三年以上)負責處方復核和指導合理用藥工作。
      三、門店要求
     ?。ㄒ唬╅T店銷售處方藥時,在遠程審方系統中的登記內容應包括:顧客信息(購買人姓名、年齡、性別等)和藥品信息(藥品通用名稱、規格、劑型、批號、生產廠商、處方來源等)。銷售含特殊藥品復方制劑等國家有專門管理要求的藥品,在遠程審方系統中建立專賬,具體記錄內容應包括:顧客信息(購買人姓名、年齡、性別等)、藥品信息(藥品通用名稱、規格、劑型、批號、生產廠商、數量、處方來源等);實名制管理的藥品,記錄內容還應記錄顧客身份證號碼。
     ?。ǘ﹨⒓舆h程審方的門店應在顯著位置掛牌明示,告知顧客“本店為執業藥師遠程審方藥店”,并配有相關說明。執業藥師進行遠程審方或遠程藥學服務時,應按規范要求佩戴工作牌。如遇到計算機系統臨時癱瘓或斷電等情況,無法正常實施執業藥師遠程審方時,企業應及時解決和處理,無注冊執業藥師在崗的門店應暫停銷售處方藥。
     ?。ㄈ╅T店遠程審方工作中,對國家已經明確必須憑處方銷售的藥品(醫療用毒性藥品、第二類精神藥品除外),要嚴格執行憑醫師處方銷售。對“雙軌制”處方藥,應向顧客索要醫師處方,憑醫師處方銷售。不能出具醫師處方的,必須經過執業藥師使用遠程電子審方系統開展遠程藥學服務,進行充分咨詢,問明既往用藥情況,并在計算機系統中做好詳細記錄和登記后方可銷售。
     ?。ㄋ模┨幏綉斀涍^執業藥師進行必要的遠程藥學服務后進行審核,并簽署通過或不通過的意見,經指紋確認后發送回門店:
       1.對處方所列藥品不得擅自更改或代用;
       2.對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配,或經處方醫師更正或者重新簽字確認后調配。對不予通過的處方,應在該處方上注明原因。
     ?。ㄎ澹╅T店應實時接收經執業藥師遠程審核的處方,并作出相應處理:
      1.通過審核的處方,及時進行調配、復核,為顧客做好相關的藥學服務工作;
      2.未通過審核的處方,系統自動鎖定,拒絕調配,并告知顧客不予調配的理由。

      附件:申請開展遠程審方申報材料

    西藏自治區食品藥品監督管理局
                           2018年8月20日


    附件:
      申請開展遠程審方企業應提交以下材料:
     ?。ㄒ唬嫔暾?;
     ?。ǘ┢髽I遠程審方準備工作綜述,包括企業經營規模、門店情況、審方室設置情況、執業藥師配備情況、審方系統主要功能、遠程審方流程簡介等;
     ?。ㄈ┢髽I審方室配備的執業藥師花名冊及學歷證書、身份證、執業藥師注冊證復印件;
     ?。ㄋ模┢髽I加入遠程審方的門店名錄(包括企業名稱、注冊地址、企業負責人、執業藥師數量、藥師數量、開辦日期等內容);
     ?。ㄎ澹┢髽I的質量管理體系文件應包括遠程審方、七統一相關的質量管理制度、部門和崗位職責、崗位操作規程以及相關工作流程圖,確保遠程審方有章可循,有序開展;
     ?。┮褕绦械摹都用藚f議》或《收購協議》復印件;
     ?。ㄆ撸侗WC申明》,包括:提供材料的真實性;若違反七統一規定,自愿接受取消遠程審方資格等內容。


    西藏偉恒醫藥連鎖遠程審方解決方案如下:

    西藏偉恒醫藥連鎖遠程審方解決方案
    http://www.jjreport.net/3491.html



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